InfoFAC Nº 2. Año 2007
3 de Diciembre de 2007

Evidencia actual en stents liberadores de fármacos

 

Conferencia dictada por el Dr. Sigmund Silber en el Simposio De la Práctica a la Evidencia Celebrado durante el Congreso SOLACI’07 6 de julio de 2007.

El Dr. Sigmund Silber es miembro de la Universidad de Munich, Alemania.

 

Para analizar los DES se requiere aplicar la denominada medicina basada en la evidencia, lo que plantea la dificultad de dicha aplicación. A fin de simplificar la tarea, veamos los enfoques que se utilizan respecto de la evidencia. El primer enfoque es el metaanálisis; el segundo es estudiar o analizar los estudios aleatorizados en forma individual.

Las limitaciones más importantes de los metaanálisis son que utilizan puntos finales diferentes, los estudios en general incluyen distintas definiciones y la mayoría de los estudios aleatorizados tienen un punto final primario sustituto. El poder de un estudio aleatorizado se calcula sólo para el punto final primario.

En general, los puntos secundarios tienen menos poder y en realidad son los que distorsionan los resultados; por lo tanto los metaanálisis tienen limitaciones importantes [...]

Si bien el metaanálisis es útil, lo es sólo para generar hipótesis que después deberán someterse a un ensayo aleatorizado, para probarlas o no. Creer en decisiones médicas basadas en los metaanálisis no es suficiente. Esto nos lleva al otro enfoque, que es evaluar clínicamente los ensayos  aleatorizados. Por ejemplo, para saber si dos DES son diferentes o si el DES es mejor que el BMS (bare metal stent), se requiere hacer un ensayo aleatorizado con control, que debe ser a doble   ciego.

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