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Tema Libre

Control de Calidad en Clínica de Anticoagulación

del Val A, Gonzalez Achaval G, Ghione S, Hadad M, Gomez S, Sala JP.

Servicio de Hemostasia y Trombosis. Instituto Modelo de Cardiología. Córdoba.


Abstract

INTRODUCCIÓN:
El número de pacientes bajo anticoagulación oral (ACO) ha aumentado exponencialmente debido a su eficacia en diferentes situaciones clínicas. El establecimiento de un sistema de Control de Calidad (CC) en el monitoreo de la ACO resulta fundamental como en todo laboratorio clínico. En nuestra institución, desde el año 1983, la ACO está a cargo de Bioquímicos y Médicos especialistas en Hemostasia. En la actualidad tenemos 800 pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes orales.

OBJETIVO:
Diseñar un modelo sencillo y útil de CC que incluya aspectos clínicos y de laboratorio.

MATERIAL Y MÉTODOS

  1. CC externo: Se lleva el registro del Índice de Desviación (ID) desde al año 2002 a la fecha. Para esto se distribuyen 3 pooles de plasmas en diferentes laboratorios de Hemostasia de Córdoba. Los plasmas se preparan como pooles de pacientes ACO estables (mas de 2 meses de tratamiento) con RIN bajo, medio y alto y un pool de plasma normal. El Índice de Desviación del RIN se calcula como: Valor Individual-Media de Consenso/Desviación Estándar
  2. CC interno: Se lleva el registro de pacientes consecutivos estables  (año 2006 y 2007) y se calcula:
  3. % de pacientes en rango terapéutico (RT). Se compara 2006 vs. 2007 y se analiza  cada fármaco  a fin de  evaluar posibles ventajas de alguno en particular.
  4.  Dosis media para cada fármaco.  Este dato refleja cambios en el medicamento y/o en el reactivo.

Las diferencias se analizan por Chi cuadrado.

RESULTADOS:
Se presentan en las Tablas 1, 2, 3 y Figuras 1 y 2.

 

Índice de Desviación 2005
(Valor Individual, media de consenso y DE)

Indice de Desviación 2007
(Valor Individual, media de consenso y DE)

RIN bajo

1.10 (1.90 - 2.21-0.28)

0.66 (1.56-1.63-0.11)

RIN medio

1.10 (2.26 - 2.71-0.39)

0.74 (2.14-2.28-0.19)

RIN alto

0.80 (3.30 - 3.54-0.30)

1.13 (3.26-3.82-0.50)

Tabla 1. Índice de Desviación para distintos niveles de RIN

 

 

2006 (n=160)

2007 (n=205)

Azecar

61% (43-75)

62% (47-75)

Sintrom

53% (36-69)

68% (54-79)

Coumadin

65%(48-79)

76%(62-85)

Circuvit

45%(29-60)

71%(54-85)(p=0.02)

Total

56% (48-63)

69% (62-74) (p=0.023)

Tabla 2. % de pacientes en RT (RIN entre 2 y 3) 2006 vs. 2007

 

fàrmaco

año

n

Dosis, Mediana IC 95%

azecar 

2006

40

  11.00 (3.00-15.00)

azecar 

2007

52

  11.00 (3.00-21.00)

       

   

 

       

circuvit

2006

40

  22.50 (6.20-42.50)

circuvit

2007

35

  22.50 (8.00-52.50)

       

   

 

      

coumadin

2006

40

  20.00 (9.00-30.00)

coumadin

2007

59

  17.50 (7.50-35.00)

       

   

 

      

sintrom

2006

40

  12.00 (5.00-25.00)

sintrom

2007

59

  10.00 (5.00-27.00)

Tabla 3. Dosis de cada fármaco, 2006 vs. 2007

 

Figura 1. % de pacientes en RT, en rango menor de 2 y en rango

 

Figura 2. Dosis media de ACO en pacientes en RT

CONCLUSIONES:
El ID en nuestro laboratorio para pacientes en RT fue de 0.74, considerado “bueno” y similar al de años anteriores (Tabla 1). El % de paciente en RT no depende del fármaco y mejoró respecto del 2006 (Tabla 2, Fig. 1). La dosis es independiente del fármaco y estable en el tiempo (Fig. 2, Tabla 3).

 

 


Publicación: Septiembre - Noviembre/2009

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