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Comparación de mortalidad durante   seguimiento por 5 años en sujetos con enfermedad de Chagas crónica con y sin tratamiento de benznidazol

Franco Catalioti, Harry Acquatella

Centro "J.F. Torrealba"
San Juan de Los Morros, Venezuela

Abstract
Objetivos
Material y Métodos
Resultados
Conclusiones

Abstract
Introducción: En el Centro de Investigaciones J.F.Torrealba (CIT) utilizamos la droga Benznidazol en el tratamiento de pacientes con serologìa positiva para Enfermedad de Chagas y Xenodiagnòstico positivo, con la finalidad de eliminar el paràsito en sangre (T cruzi).
Objetivos: Este estudio de seguimiento de 5 años evaluò la hipòtesis si el uso de Benznidazol en pacientes con Enfermedad de Chagas crònica es capaz de influenciar la mortalidad post-tratamiento.
Material y Mètodos: De 775 sujetos positivos (539=asintomaticos y 236= sintomaticos NYHA II a IV) 84 sujetos (mayores de 18 años) tenìan xenodx positivo a T cruzi (74=asintomat y 10=sintomat) y aceptaron recibir tto con Benzidazol con seguimiento por consulta externa y evaluacion de posibles efectos colaterales.
Resultados: A pesar de haber sido seguido por màs de 5 años el grupo tratado tuvo una mortalidad (2.7%) similar al grupo no tratado (1.8%). El grupo tratado tuvo 2 muertes (n=2) una por causa desconocida y otra por causa no cardìaca. El grupo no tratado tuvo 8 muertes (n=8) tres muertes sùbitas, dos A.C.V, dos por causa no cardìaca y una por causa desconocida.
Discusiòn: No hubo diferencia significativa entre ambos grupos y la mortalidad fuè de 40% en ambos.
Conclusion: No se encontrò que el uso de Benznidazol se haya traducido en una disminuciòn de la mortalidad. Es posible que en sujetos asintomatcos se requiera un mayor nùmero de sujetos tratados por màs tiempo. Y en los sujetos con afectaciòn cardìaca la sobrevida probablemente està influenciada por la severidad del daño cardìaco.

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Objetivos: En este estudio de seguimiento de alrededor de 5 años se evaluó la hipótesis si el uso de benznidazol en sujetos con enfermedad de Chagas crónica era capaz de infuenciar la mortalidad post-tratamiento.

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Material y Métodos: Dentro de un estudio epidemiológico prospectivo sobre enfermedad de Chagas en San Juan de los Morros para evaluar los resultados clínicos de la campaña profiláctica de prevención efectuada entre 1960 y 1980, se elaboró una historia detallada a 775 sujetos con serología positiva para enfermedad de Chagas, con ECG y radiografia de torax entre 1982 y 1987. Cada sujeto fue clasificado clinicamente como asintomático (n=539) o sintomático NYHA II a IV (n=236). Dentro de ellos, 84 sujetos mayores de 18 años con xenodiagnostico positivo para Trypanosoma cruzi aceptaron recibir tratamiento con benznidazol (5mg/kg peso corporal por 2 meses v.o.). Preferiblemente se seleccionaron sujetos asintomáticos (n=74), y un grupo pequeño de pacientes sintomático (n=10). Se excluyeron mujeres con embarazo. El seguimiento se efectuó en una consulta externa o por medio de visitadores sociales a la vivienda de los sujetos cuando éstos no asistían a la consulta. Se intentó detectar efectos tóxicos hematológicos, cutáneos, digestivos, y de nervios periféricos.

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Resultados: Se compararon sujetos asintomáticos menores de 60 años:

  Benznidazol No Benznidazol p
Número 74 465  
Edad (años) 35 ± 11 42 ± 11 < 0.0001
Sexo (n) masculino 34 174 0.2
Sexo (n) femenino 40 291  
ECG anormal (n) 6 63 0.26
ECG c/ BRD (n) 2 46  
ECG c/ BSAI  (n) 4 16  
ECG c/ PR  (n) 1 3  
Rx cardiotorácica (%) 47 ± 5 49 ±5 <0.003
PAS mmHg 133 ± 21 134 ± 23 0.6
PAD mmHg 79 ± 12 82 ± 12 0.17
Frecuencia cardíaca (l/min) 70 ± 9 72 ± 11 0.28
Seguimiento (meses)0 68 ± 51 51 ± 29 <0.001
Muertos (n) 2 8 0.28
Muertos % 2.7 1.8  

BRD y BSAI: bloqueo de rama derecha o de subdivisión anterior izquierda. PR; bloqueo de primer grado. RX: teleradiografia tórax. PAS y PAD: presión arterial sistólica o diastólica.

 En condiciones basales los sujetos que recibieron tratamiento tenían significativamente menor edad y menor tamaño cardíaco. No hubo diferencia significativa en sexo, porcentaje de ECG anormal, presion arterial o frecuencia cardiaca. A pesar de haber sido seguido por más de 5 años el grupo tratado tuvo una mortalidad similar al grupo no tratado (2.7% y 1.8 %, respectivamente). Las causas de muerte fueron, en el grupo tratado (n=2), en 1 por causa desconocida y en otro de causa no cardiaca. En el grupo no tratado (n=8), 3 tuvieron muerte súbita, 2 tuvieron accidentes cerebrovasculares, en 2 la causa fué no cardiaca y en 1 por causa desconocida.

Debido a que el grupo no tratado sintomático era grande (n= 230) los pacientes fueron comparados tipo caso/control. Por cada paciente del grupo tratado fueron seleccionados secuencialmente de la base de datos 3 sujetos no tratados de la misma edad, sexo y grupo clínico:

 

  Benznidazol No Benznidazol p
Número 10 30  
Edad (años) 40 ± 10 44 ± 7 0.2
Sexo (n) masculino 5 18 0.7
Sexo (n) femenino 5 12  
ECG c/ BRD (n) 5 8  
ECG c/ BSAI  (n) 6 14  
ECG c/ PR  (n) 2 7  
ECG c/ CPV 8 27  
Rx cardiotorácica (%) 55 ± 6 57 ± 7 0.36
PAS mmHg 128 ± 16 136 ± 22 0.32
PAD mmHg 79 ± 9 82 ± 11 0.39
Frecuencia cardíaca (l/min) 77 ± 13 79 ± 16 0.34
Seguimiento (meses)0 76 ± 73 43 ± 34 0.052
Muertos (n) 4 12 0.48
Muertos % 40 40  

No hubo diferencias significativas entre ambos grupos, y la mortalidad fue de 40% en ambos, aunque el grupo tratado fue seguido por más de 6 años. Las causas de muerte (n=4) en el grupo tratado fueron en 2 súbito y en 2 causa no cardiaca, y en el grupo no tratado (n=12) muerte súbita en 6, insuficiencia cardiaca en 5, y en 1 por accidente cerebrovascular.

Tope

Conclusiones: durante el seguimiento de algo más de 5 años de estos sujetos no se encontró que el uso de benznidazol se haya traducido en una disminución de la mortalidad. Es posible que en sujetos asintomáticos se requiera de un mayor número de sujetos tratados y seguidos por 10 o más años. En los sujetos con afectación clínica cardiaca establecida la sobrevida probablemente es influenciada más poderosamente por factores dependientes de la severidad del daño miocárdico.

 

Questions, contributions and commentaries to the Authors: send an e-mail message (up to 15 lines, without attachments) to chagas-pcvc@pcvc.sminter.com.ar , written either in English, Spanish, or Portuguese.

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Oct/30/99