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La Randomización de Pacientes en Estudios
Clínicos de Infarto Agudo de Miocardio
Prolonga los Tiempos para Inicio del
Tratamiento de Reperfusión

Ramos, Hugo; Bianconi, Alejandro;
Giménez, Sandra; Rizzo, Nora;
Binci Vayer , Marina; Pahnke, Perla;
Olmedo, María; Díaz, María;
Lavasselli, Paula; Ortiz, Laura.

Servicio de Cardiología - Clínica Privada Caraffa - Area de
Emergencias Hospital de Urgencias de Córdoba - Córdoba - Argentina

Introducción: El tratamiento del IAM es tiempo dependiente y la randomización en estudios clínicos consume un tiempo extra que no siempre es debidamente medido en los resultados.

Objetivos: Evaluar los tiempos desde el ingreso a inicio del tratamiento de reperfusión en pacientes randomizados en estudios clínicos de IAM.

Pacientes y método: Se incluyeron 64 pacientes (p) randomizados en los siguientes estudios: PAMI III (Primary Angioplasty in Acute Myocardial Infarction) [25 p] - HERO 2 (Hirulog Early Reperfusión Occlusión) [24 p] - GIK 2 (Glucose Insulin Potasium) [15 p]. Se midieron prospectivamente los siguientes intervalos de tiempo: Inicio del dolor-Ingreso (In-Ing); Ingreso-1· ECG (Ing-1· ECG); 1· ECG-Randomización (1· ECG-Rand); Randomización-Inicio STK o ATC primaria (Rand-STK o Rand-ATCp). Los tiempos de lectura del consentimiento informado (CI), el tiempo de la llamada telefónica para randomización y la preparación de drogas (STK; Hirulog; heparina; infusión de glucosa-insulina-potasio) fueron medidos en forma simulada. Los tiempos para búsqueda de papelería del estudio, responder preguntas después de la lectura del CI, marcado y llamado para la randomización telefónica y búsqueda de drogas no pudieron medirse.

Resultados: Ver Tablas 1 y 2.


Conclusiones: La suma de los intervalos 1·ECG-Rand + Rand-STK o 1·ECG-Rand + Rand-ATCp consumieron 82 y 88% respectivamente del Ing-STK o Ing-ATCp. Estos intervalos derivados de los tiempos de lectura del CI, la respuesta de preguntas del paciente y/o familiares, la llamada telefónica, búsqueda y preparación de drogas, prolongan el tiempo recomendado para puerta-droga o puerta ATCp y deben reducirse sin afectar el método y ética de los estudios.

 

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